PRODUCCIÓN EUROPEA BAJO BUENAS PRÁCTICAS
Fabrica cosméticos en Europa con procesos documentados, control de materias primas, escalado industrial, trazabilidad y revisión de lote bajo un sistema ISO 22716.
Soluciones para tu proyecto
Buenas prácticas
Personas, instalaciones, materiales, equipos, limpieza y documentación controlados.
Escalado industrial
Del prototipo al lote piloto con parámetros críticos y rendimiento definidos.
Control de calidad
Especificaciones, muestreo, controles en proceso y revisión documental.
Trazabilidad
Relación verificable entre materias primas, fabricación, envase y lote terminado.
GMP como sistema de fabricación
Las buenas prácticas no sustituyen la evaluación de seguridad ni las obligaciones de la persona responsable. Su función es asegurar que la producción se realiza de forma consistente, documentada y controlada, facilitando la investigación de incidencias y la mejora continua.
- Recepción, identificación, cuarentena y liberación de materiales.
- Fórmula maestra, instrucciones vigentes y registros de fabricación.
- Limpieza, mantenimiento, calibración y prevención de contaminaciones.
- Gestión de cambios, desviaciones, reclamaciones y trazabilidad.
- Fabricación en España para proyectos destinados a Europa y otros mercados.
Cómo trabajamos
1. Preparación
Documentación, especificaciones, materiales y línea.
2. Fabricación
Pesadas, orden de adición y parámetros de proceso.
3. Acondicionamiento
Llenado, codificación, controles y reconciliación.
4. Liberación
Resultados, revisión documental y decisión de calidad.
Recursos para tomar una decisión
Preguntas frecuentes
¿Qué significa GMP en cosmética?
Es un sistema de buenas prácticas para producir, controlar, almacenar y expedir cosméticos de forma consistente.
¿ISO 22716 sustituye el expediente del producto?
No. La fabricación GMP y las obligaciones regulatorias del producto son elementos complementarios.
¿Realizáis lotes piloto?
La necesidad se define según el riesgo técnico, el proceso, el envase y la escala.
¿Podéis recibir una fórmula fabricada fuera de Europa?
Sí. Se evalúa como transferencia, reformulación o ingeniería inversa según la información disponible.
Cuéntanos en qué punto está tu proyecto
Indica si partes de una idea, fórmula, muestra o producción externa. Recibirás una ruta inicial y los datos pendientes antes de la reunión.
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