Documentación para trasladar una fórmula cosmética a Europa

Traer una fórmula de fuera de Europa: documentación necesaria

Trasladar a Europa una fórmula fabricada en otro mercado requiere reconstruir el producto dentro de una nueva cadena de suministro y del marco regulatorio europeo. Cuanta más información exista, más precisa será la transferencia.

Fórmula y materias primas

Fórmula cualitativa y cuantitativa, INCI, nombres comerciales, proveedores, fichas técnicas, SDS, certificados y especificaciones. Un mismo INCI puede corresponder a grados con comportamientos distintos.

Proceso de fabricación

Orden de adición, temperaturas, tiempos, agitación, homogeneización, vacío, ajustes finales y tamaño de lote. Estos datos deben adaptarse al equipo disponible en la nueva planta.

Especificaciones y controles

Apariencia, olor, color, pH, viscosidad, densidad, microbiología y otros parámetros relevantes. También conviene aportar resultados históricos y límites de aceptación.

Ensayos y seguridad

Estabilidad, compatibilidad, challenge test, eficacia, evaluación de seguridad y cualquier soporte de claims. El equipo europeo determinará qué documentación puede utilizarse y qué debe repetirse.

Envase y artes

Planos, materiales, proveedor, muestras, decoración, componentes y pruebas de compatibilidad. Los artes se revisan para el mercado europeo y para los idiomas previstos.

Muestras de referencia

Las unidades representativas permiten comparar sensorialidad y parámetros. Cuando la fórmula o el proceso están incompletos, puede ser necesaria una ingeniería inversa.

Plan de transferencia

La documentación se convierte en un mapa de equivalencias, prototipos, validaciones, escalado, expediente y primer lote. El proyecto termina cuando el producto puede reproducirse con especificaciones aprobadas.

OKT GLOBAL gestiona la transferencia de fabricación a Europa desde su planta en España.

Evaluar la documentación de tu fórmula →

Regresar al blog