Una fórmula cosmética fabricada en Europa puede destinarse a Estados Unidos, pero composición, claims, etiquetado y obligaciones deben diseñarse para el marco estadounidense.
Cosmético o producto regulado de otra forma
Claims terapéuticos o determinadas categorías pueden cambiar la clasificación; se decide antes de formular.
MoCRA y responsabilidades
Instalaciones, productos, eventos adversos, seguridad y contactos responsables se coordinan según obligaciones aplicables.
Etiqueta e ingredientes
Nomenclatura, contenido, advertencias, identidad y datos de contacto deben revisarse para el mercado.
Cadena de suministro
Fabricante, marca, importador y socios estadounidenses definen funciones documentadas.
Checklist del proyecto
- Clasificación
- Claims USA
- Responsable/representante
- Etiqueta
- Registros aplicables
Preguntas frecuentes
¿CPNP sirve en EE. UU.?
No.
¿La misma etiqueta europea es suficiente?
No debe asumirse.
¿Puede OKT fabricar en España?
Sí, coordinando los requisitos confirmados del destino.
Desarrollo y fabricación con OKT GLOBAL
OKT GLOBAL desarrolla y fabrica cosmética en España bajo UNE-EN ISO 22716 certificada por Bureau Veritas. Integramos fórmula, ensayos, calidad, packaging, documentación, escalado y fabricación desde 2.000 unidades en desarrollos nuevos, sujeto a viabilidad.