Traer a Europa un producto que hoy se fabrica fuera del continente no consiste en enviar una receta a otra fábrica. El nuevo fabricante debe comprender y reproducir materias primas, proceso, controles, envase y comportamiento del producto a escala industrial.
1. Reúne la información técnica
Prepara fórmula cuantitativa si está disponible, INCI, fichas técnicas, certificados, proceso, especificaciones, resultados de ensayos, muestras de referencia, componentes y volúmenes. Si la documentación es incompleta, se puede iniciar una ingeniería inversa.
2. Calcula el coste total
Compara precio de fábrica, transporte, seguros, aranceles, controles, almacenamiento, capital inmovilizado, mínimos de compra, destrucciones y retrasos. Una producción europea puede ser más competitiva de lo que indica la comparación por unidad.
3. Adapta materias primas y regulación
El equipo técnico revisa proveedores equivalentes, restricciones y documentación aplicables. La Comisión Europea recuerda que los cosméticos comercializados en la UE necesitan una persona responsable y una evaluación de seguridad adecuada. Consulta la información oficial de la Comisión Europea.
4. Valida antes de escalar
Prototipo, comparativa, estabilidad, microbiología, compatibilidad y lote piloto reducen el riesgo. Después se fijan especificaciones, parámetros críticos y criterios de liberación.
5. Transfiere a una planta europea GMP
GMP significa buenas prácticas de fabricación. ISO 22716 proporciona directrices para producción, control, almacenamiento y expedición de cosméticos, según la ficha oficial de ISO. OKT GLOBAL fabrica en España bajo UNE-EN ISO 22716 certificada por Bureau Veritas.
6. Define una primera producción controlada
La transferencia termina cuando el producto puede fabricarse de forma repetible: materias primas homologadas, proceso documentado, envase compatible, controles definidos y un plan de abastecimiento adecuado al mercado.